JB∕T 20086-2020 药用容器 料斗(机械)
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ID： |
BCD2FDC9D27944179167C65D8B0F00B1 |
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文件大小(MB)： |
0.47 |
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页数： |
10 |
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文件格式： |
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日期： |
2021-12-27 |
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ICS 11.120.30,C92,备案号： JB,中华人民共和国制药机械行业标准,JB/T 20086—XXXX,代替JB/T 20086-2006,药用容器 料斗,Pharmaceutical containers-Bin,(报批稿）,XXXX - XX - XX发布,XXXX - XX - XX实施,中华人民共和国工业和信息化部 发布,JB/T 20086-XXXX,I,目 次,前 言 . II,1 范围 .. I,2 规范性引用文件 1,3 分类与标记 .. 1,4 要求 . 3,5 试验方法 4,6 检验规则 5,7 标志、使用说明书、包装、运输、贮存 6,JB/T 20086-XXXX,II,前 言,本标准是按照GB/T1.1-2009给出的规则，对JB/T 20086-2006进行修订,本标准代替JB/T 20086-2006，本标准与JB/T 20086-2006相比主要技术内容变化如下：,——删除术语和定义（见2006年版3）；,——删除规格参数（见2006年版4.3）；,——删除理化性能要求及试验方法（见2006年版5.3，6.3）；,——删除工艺要求及试验方法（见2006年版5.6，6.6）；,——删除规范性附录 不锈钢酸及热酸浸蚀试验的试样取样和制备方法（见2006年版附录A）；,——删除资料性附录 不锈钢酸及热酸浸蚀试验（见2006年版附录B）；,——删除资料性附录 射线照相探伤（见2006年版附录C）,——删除资料性附录 抛光钝化（见2006年版附录D）,——修改范围（见1，2006年版1）；,——修改规范性引用文件（见2，2006年版2）；,——修改分类与标记（见3，2006年版4）；,——修改材料（见4.1，2006年版5.5）；,——修改外观与表面质量为表面质量（见4.2，2006年版5.4）；,——修改使用性能为性能（见4.3，2006年版5.1）；,——修改封闭器的互换性为料斗封闭器的互换性（见4.3.1，2006年版5.1.1）；,——修改密封性能为密封性（见4.3.3，2006年版5.1.2）；,——修改堆码稳定性（见4.4，2006年版5.2）；,——修改材料试验（见5.1，2006年版6.5）；,——修改外观与表面质量为表面质量试验（见5.2，2006年版6.4）；,——修改性能试验（见5.3，2006年版6.1）；,——修改堆码稳定性试验（见5.4，2006年版6.2）；,——修改出厂检验（见6.2，2006年版7.1.1）；,——修改型式检验（见6.3，2006年版7.1.2）；,——修改标志、使用说明书与包装、运输、贮存条款合并（见7，2010年版8，9）；,——修改出口产品包装（见7.3.2，2006年版9.1.2）；,——增加料斗插槽的互换性要求及试验方法（见4.3.2，5.3.2）；,——增加电子标签设置要求及试验方法（见4.5，5.5）；,——增加排空残留量要求及试验方法（见4.6，5.6）,本标准由中国制药装备行业协会提出,本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356）归口,本标准起草单位：浙江迦南科技股份有限公司,本标准主要起草人：方正、谢忠泽、张雷、吴武通、周真道、谷适、黄圆圆,本标准所代替标准的历次版本发布情况为：,——JB/T 20086-2006,JB/T 20086-XXXX,1,药用容器 料斗,1 范围,本标准规定了药用容器 料斗的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存,本标准适用于药品生产流程中的药用容器料斗（以下简称料斗）,2 规范性引用文件,下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件,GB/T 191 包装储运图示标志,GB/T 1184 形状和位置公差 未注公差值,GB/T 1804 一般公差 未注公差的线性和角度尺寸的公差,GB/T 6388 运输包装收发货标志,GB/T 8885 食用玉米淀粉,GB/T 9969 工业产品使用说明书 总则,GB/T 10111 利用随机数骰子进行随机抽样的方法,GB/T 10610 产品几何技术规范 表面结构 轮廓法评定表面结构的规则和方法,GB/T 13251-2018 包装 钢桶封闭器,GB/T 13306 标牌,GB/T 13384 机电产品包装通用技术条件,GB/T 19142 出口商品包装通则,JB/T 20134 药用料斗提升机,3 分类与标记,3.1 分类,料斗分为自动夹持混合料斗、方形储存料斗、圆形储存料斗。自动夹持混合料斗型式见图1，圆形周转料斗形式见图2。方形储存料斗与同规格的自动夹持混合料斗的区别在于没有图1中肩部混合机固定装置,JB/T 20086-XXXX,2,图1 自动夹持混合料斗/方形储存料斗 图2 圆形储存料斗,3.2 标记,3.2.1 型号编制,LD □ □,规格代号：料斗公称容积(L),型式代号：自动夹持混合料斗(Z) 方形储存料斗(F),圆形储存料斗）(C),功能代号：料斗,3.2.2 标记示例,示例1：LDZ800型：表示公称容积为800 L的自动夹持混合料斗,示例2：LDF800型：表示公称容积为800 L的方形储存料斗,示例3：LDC800型：表示公称容积为800 L的圆形储存料斗,4 要求,JB/T 20086-XXXX,3,4.1 材料,凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反……
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